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博勒飛粘度計與2020版《中國藥典》: 甲基纖維素粘度測試

更新時間:2020-04-26點擊次數:2489

甲基纖維素是一種非離子纖維素醚,它是通過醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維素 有4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時熔化)。甲基纖維素 溶液在很寬的pH 值(3.0~11.0)范圍內是穩定的,它具有*的熱膠凝性質,即在加熱時形成凝膠,冷卻時熔化,膠凝溫度范圍為50℃~70 ℃。

甲基纖維素用途: 用作合成樹脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印染上漿劑、藥物和食品工業的成膜劑等。

甲基纖維素溶液在室溫下,對pH3-11的堿和烯酸穩定。在PH低于3時,葡萄糖-葡萄糖鍵由于酸催化而水解,并導致溶液粘度降低。加熱時,溶液粘度下降直至在約50度時,形成凝膠。

甲基纖維素易被微生物破壞而腐壞,因此應該使用抗菌防腐劑。也可以對溶液進行熱壓滅菌,盡管此過程會使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后,溶液粘度的變化與溶液pH有關。pH低于4的溶液在熱壓滅菌后,其粘度下降超過了20%。

 

根據2020版藥典預稿中,

甲基纖維素的粘度測試方法如下

 

對于標示粘度不低于600mPa.s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,充分攪拌約10分鐘,置冷浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g攪拌均勻,調節溫度至20℃±0.1℃,用事宜的單柱型旋轉粘度計。

按下表選擇合適的轉子和轉速,依法測定(通則0633第三法),旋轉后2分鐘讀數,停止2分鐘,再重復實驗2次,去3次實驗的平均值;若測量標示粘度>9500mPa.s的供試品,則于粘度計開啟旋轉后5分鐘再讀數,停止2分鐘,再重復實驗2次,取3次實驗的平均值。粘度應為標示粘度的75%~140%。

 

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